Oppenheimer Bu 3 Hisse Senedinin %100'ün Üzerinde Hızla Yükseldiğini Görüyor, , 10 Kasım 2020, 5:42

Birleşik Devletler başkanlık seçimi sona erdi ve Wall Street yönetim değişikliğine karşı değil. Geçen hafta S&P 500 notch, Trump'ın yeniden seçilme şansı gittikçe azalıyor olsa da, bir seçim haftasında rekor seviyede ikinci en iyi performansını gördü. Baş Yatırım Stratejisti John Stoltzfus, Oppenheimer'ı değerlendirirken, “Açık görünen şey öyle görünüyor. Öyle ki, hisse senedi piyasaları, en azından Cumhuriyetçiler Senato üzerinde kontrolü sürdürdükleri sürece, devlet tarafında bir yönetim değişikliğine karşı değildir. Tarih boyunca 'Tepede' kontrol ve dengelerin yatırımcılar için önemli olduğu bilinmektedir. Bizim görüşümüze göre şimdiki durum bir istisna değildir. ”Bununla birlikte, Gürcistan'daki iki ikinci tur seçiminin açılış gününden sadece 5 gün önce, 15 Ocak'ta yapılması planlanan Senato'yu çevreleyen bazı belirsizlikler var. Bununla birlikte Stoltzfus, S&P 3 listesinde yer alan şirketlerden beklenenden daha iyi üçüncü çeyrek sonuçlarının devam ettiğine, iş kazançlarına bağlı ekonomik verilerin ve işsizlik oranındaki keskin düşüşün de hisse senetlerinin yükselmesine yardımcı olduğuna işaret ediyor. Oppenheimer'den alkış alan üç hisse senedine daha yakından bakmak istedik ve firmanın analistleri her biri için% 500'ün üzerinde bir artış potansiyeli öngörüyordu. TipRanks veri tabanını kullanarak, Sokağın geri kalanının anlaşma içinde olduğunu öğrendik, çünkü üçü de “Güçlü Satın Alma” analist fikir birliğine sahip. Strongbridge Biopharma (SBBP) Öncelikle, karşılanmamış önemli ihtiyaçlara sahip nadir hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanan Strongbridge Biopharma'ya sahibiz. Oppenheimer, önemli bir düzenleme başvurusu öncesinde, SBBP'nin 2.12 $ 'lık hisse fiyatının çekici bir giriş noktasını yansıttığına inanıyor. Şirket, Q1 2021'de terapi için bir NDA dosyalamak için hazırlanıyor ve analist, potansiyel onayı konusunda iyimser. LOGICS çalışmasında, terapi birincil son noktasını karşıladı ve SBBP, ortalama kayıp vakalarının sayısını rapor etti üriner serbest kortizol (mUFC) yanıtı, Recorlev'de kalanlara göre plaseboya geri çekilen hastalarda% 54.5 daha yüksekti. Ek olarak, 8 haftalık zaman çerçevesi verilen plaseboya geçişi takiben Recorlev tedavisinin kolesterol üzerindeki faydalarının hızlı bir şekilde tersine çevrilebilirliği vardı.Bu arada, SONICS çalışmasında, hastaların% 30'unda ve bazılarında mUFC normalizasyonunda önemli bir fayda gözlendi. kardiyovasküler ikincil önlemler. Ayrıca, randomize edilen 44 hastadan hiçbirinin advers olaylar nedeniyle tedavisinin kesilmediği de unutulmamalıdır. “LOGICS sonrası, Recorlev'i hem etiketsiz ketokonazol hem de markalı tedavi ortamına kıyasla Cushing'ler için farklılaştırılmış bir tedavi olarak görmeye devam ediyoruz. Yönetim, ödeyiciler ve doktorlarla yapılan pazar araştırmasına dayanarak ilacın konumlandırılmasına olan güvenini yineledi. SONICS'te gözlemlenen klinik fayda profilini yeniden doğrulayan LOJİKLER göz önüne alındığında, hastalığın hastalığın temel tedavisi olma potansiyeli bizi cesaretlendiriyor, ”dedi Singh. Dahası, yönetim bir AdComm toplantısı beklemiyor ve Singh, potansiyel PDUFA kararından önce güvenlik ve etkinlik perspektifi artabilir. Bu amaçla, NDA dosyalama ve kabul yaklaşımı yaklaştıkça daha fazla görünürlük bekliyor. İyi habere ek olarak, şirketin hiperkalemik, hipokalemik ve Primer Periyodik Paralizinin (çok nadir görülen bir tür) FDA onaylı tedavisi olan Keveyis'in piyasaya sürülmesini bekliyor. Singh'e göre, COVID-19 salgınına rağmen iyi ilerliyor. “Üç aylık ~ 8.0 milyon dolarlık satışla, ~ 7.8 milyon dolarlık tahminimizin üzerinde, lansmanın artan gidişatı, uzun süre ek alanla birlikte cesaret verici oldu. yönetim tarafından vurgulanan vadeli büyüme. Yaşam döngüsü yönetimi stratejilerindeki ek güncellemeleri takiben bu çabalara daha fazla kredi atfedilebileceğini tahmin ediyoruz, "şeklinde yorumda bulundu. Bu amaçla Singh, SBBP'nin bir Üstünlük (yani 7 $ fiyat hedefiyle birlikte satın alın. Yatırımcılar için neler var? Üst potansiyel% 233. (Singh'in geçmiş performansını izlemek için burayı tıklayın) Sonuç olarak, diğer analistler Singh'in düşüncelerini yansıtıyor. 3 Alış ve Bekletme veya Satış yokluğu, Strong Buy konsensüs puanına eklenir. Ortalama 8 $ fiyat hedefiyle, yukarı yönlü potansiyel% 272'te geliyor. (TipRanks'ta SBBP stok analizine bakın) Moleküler Şablonlar (MTEM) Moleküler Şablonlar, benzersiz biyolojiye ve farklılaştırılmış bir etki mekanizmasına sahip yeni bir tedavi sınıfı olan tasarlanmış toksin gövdeleri (ETB'ler) adı verilen yeni nesil immünotoksinleri piyasaya sürmek için çalışır. . Oppenheimer, denemelerinden biri kısmi bir klinik olarak ele alınmış olsa da, uzun vadeli büyüme anlatısının güçlü olduğuna hala inanıyor. 2. Aşama monoterapi denemesi, CD3724'yi hedefleyen bir ETB olan MT-20'ü değerlendiriyor. B hücreli Hodgkin olmayan lenfomanın (NHL) yüzde 90'ında ifade edilen, tedaviye bağlı bir ölümün ardından 4 Kasım'da kısmi klinik beklemeye alındı. Yönetim, hasta ölümünün nedeni olarak kılcal sızıntı sendromunu (CLS) gösterdi. MT-3724, devam etmekte olan üç Faz 2 denemesinde, bir monoterapi ve iki kombinasyonda değerlendirilmektedir. Altı hastanın (ölümcül hasta ve DLBCL monoterapi çalışmasında tedavi edilen beş hasta) ilacı aynı partiden aldığı ve ilk beşinin tamamlandığı unutulmamalıdır. CLS kanıtı olmayan çalışma. Daha sonra PK analizi, partiden tedavi alan altı hastadan beşinde beklenen en yüksek ilaç maruziyetini (Cmax) 3-4 kat buldu. Yönetim, daha yüksek Cmax seviyelerine neyin neden olduğunu araştırmayı planlıyor. Oppenheimer'dan Kevin DeGeeter, müşterilere şunları söyledi: "Beklentiye dayalı olarak herhangi bir zayıflığa MTEM hisselerini biriktirmeye çalışacağız: 1) üretim partisi tutarsızlığı, sınırlı sayıda hastada netlik sağlayan aşırı Cmax ile sonuçlanmış olabilir. Sorunu çözme yolu, 2) MT-3724'ten (yalnızca birinci nesil ETB omurgasındaki ürün) diğer boru hattı programlarına kadar immünojeniklik hakkında sınırlı okuma ve 3) piyasada klinik beklemeden önce MT-3724'ün ticari fırsat beklentisini korumuş fırsat, öncelikle kurtarma hastalarına odaklanmıştır. ”CLS'nin dozla ilgili olduğu belirlense bile, beş yıldızlı analist, monoterapi çalışması 3724 µg / l'lik bir dozu değerlendirdiği için MT-50 için ileriye dönük bir yol olabileceğini savunuyor. Kombinasyon çalışmaları 10-25 µg / kg dozu değerlendirirken, bekletme, ikinci nesil ETB omurgasındaki MT-5111, TAK-169 ve MT- dahil olmak üzere ürünler için yapılan çalışmaları etkilemez. 6402. Buna ek olarak, şirket orak hücre hastalığı (SCD) için potansiyel bir tedavi olan CTX001 ile ilgili klinik bir güncelleme sağlamaya hazırlanıyor. DeGeeter, "Yatırım tezimiz, en azından kısmen, ETB platformunun büyük biyoteknolojilerle devam eden ortaklığına dayanıyor. MTEM'in temel onkoloji odağı dışındaki hedefler için. MT-3724 üzerindeki klinik tutuma rağmen, MTEM potansiyel ortaklarla aktif görüşmelerde kalmaya devam ediyor. Ek ortaklık anlaşmalarını, platformun genel güvenlik profilinin doğrulanması olarak görürdük. ”İyimser yaklaşımına uygun olarak, DeGeeter, MTEM'i bir Üstün Performans olarak değerlendirir (yani 20 $ fiyat hedefiyle birlikte satın alın. Bu rakam mevcut seviyelerden% 123 yukarı yönlü potansiyele işaret ediyor. (DeGeeter'ın geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Diğer analistler aynı fikirde mi? Onlar. Son üç ay içinde yalnızca 3 kesin olmak üzere Satın alma derecelendirmeleri yayınlandı. Bu nedenle, mesaj açıktır: MTEM Güçlü Satın Aldır. 18.33 dolarlık ortalama fiyat hedefi göz önüne alındığında, hisseler önümüzdeki yıl% 108 artabilir. (TipRanks'te MTEM stok analizine bakın) Provention Bio (PRVB) Otoimmün hastalık alanının ön saflarında yer alan Provention Bio, dünyanın her yerinden hastaların yaşamlarını iyileştirmek için çalışıyor. Oppenheimer, şirketin tedavilerinden biri için onay alma çabalarında önemli bir ilerleme kaydetmesiyle birlikte, şimdi hisseleri toplama zamanının geldiğini düşünüyor. 2 Kasım'da Provention Bio, bir BLA'nın düzenleyici onay için FDA'ya sürekli sunulduğunu duyurdu. risk altındaki bireylerde klinik tip 1 diyabetin (T1D) geciktirilmesi veya önlenmesi için teplizumab tedavisi tamamlandı. Sunum, kimya, üretim ve kontroller (CMC) ve idari bilgi modüllerini içeriyordu. Şimdi, FDA'nın BLA'nın tamamlanıp tamamlanmadığını belirlemek için son başvuruyu incelemesi için 60 günü var ve ardından bir PDUFA tarihi belirlenecek.Oppenheimer için yazan analist Justin Kim, BLA kabulünün PRVB için önemli bir kilometre taşı olacağına dikkat çekiyor. . “Uygulamanın harici doğrulamasının ve incelemesinin, Provention'ın bu dosyalamanın tamamlanması için gösterdiği önemli çabaları, yani üretim ölçeğini büyütmeyi olumlu etkileyeceğine inanıyoruz. Potansiyel bir danışma komitesi toplantısı ve düzenleyici kararlar daha sonra daha fazla onay sunduğu için, teplizumab'ın yerleşik klinik profiline dayanan bu olaylara güveniyoruz. ”İleriye dönük olarak Kim, terapinin ticarileştirilmesinin 2021'de ana tema olacağına inanıyor. Analiste göre teplizumab'ın 14 günlük infüzyon döngüsüne dayalı olarak, özellikle COVID-19 salgını sırasında modalitenin lojistik ve hekim / hasta kabulü büyük ilgi görüyor.Adaya nihayetinde onay verilmesi halinde, tarama ve farkındalık çalışması yapılabilir. Kim'e göre önemli bir arka rüzgarı yansıtıyor. Önemli T1D savunuculuk grupları ve vakıfları arasında halihazırda anlamlı ilişkiler kurmuş olan "Provention, tarama ve tanımlama girişimlerine ivme kazandırmak için iyi konumlandırılmış ve bağlantılıdır." Analist, "Başarılı bir şekilde yürütmenin önündeki engel yüksek olsa da, bizim görüşümüze göre ödül, orantılı olacaktır." Uzun vadeli fırsat söz konusu olduğunda, "TN-10 nüfus kriterleri" önemli bir odak alanı olmaya devam ediyor. Kim, "Bu fırsatlar sadece teplizumab için pazar fırsatını genişletmekle kalmaz, aynı zamanda tedavi paradigmasını konumlandırmasını önemli ölçüde sağlamlaştırabilir." Ayrıca teplizumab için yeniden dozlama paradigmalarının ve transplant sonrası yardımcı kullanımın diğer güç noktaları olduğundan bahsetti. Hepsini özetleyen Kim, "PRVB, evrenimizde yeterince takdir edilmiyor, potansiyel olarak COVID-19 etrafında makro temalar veriliyor ve yoğunlaştırılmış odaklanma momentum isimleri. Bununla birlikte, devam eden yürütme PRVB'yi başarılı düzenleyici, ticari öncesi ve ticari kilometre taşları ile taşıdığından, hisselerin önemli bir yeniden derecelendirme dönemine girebileceğine inanıyoruz. ”PRVB'nin uğradığı her şey Kim'i Üstün Performansını bırakmaya itti (yani Satın) olduğu gibi derecelendirin. Çağrının yanı sıra, fiyat hedefini 29 $ 'da tutuyor ve bu da% 106 artış potansiyeli olduğunu gösteriyor. (Kim'in sicilini izlemek için buraya tıklayın) Sokağın geri kalanına dönersek, boğalar bunda ona sahipler. Son üç ay içinde 4 Satın Alma ve Hiçbir Bekletme veya Satış atanmadığından, Sokaktaki kelime PRVB'nin Güçlü Bir Satın Alma olduğudur. 28.75 $ 'da, ortalama fiyat hedefi% 104'lük yukarı yönlü potansiyeli ifade ediyor. (TipRanks'teki PRVB hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerle alım satım yapan hisse senetleri için iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın tüm hisse senedi içgörülerini birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin. öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgi amaçlı kullanılması amaçlanmıştır.

Birleşik Devletler başkanlık seçimi sona erdi ve Wall Street yönetim değişikliğine karşı değil. Geçen hafta S&P 500 notch, Trump'ın yeniden seçilme şansı gittikçe azalıyor olsa da, bir seçim haftasında rekor seviyede ikinci en iyi performansını gördü. Baş Yatırım Stratejisti John Stoltzfus, Oppenheimer'ı değerlendirirken, “Açık görünen şey öyle görünüyor. Öyle ki, hisse senedi piyasaları, en azından Cumhuriyetçiler Senato üzerinde kontrolü sürdürdükleri sürece, devlet tarafında bir yönetim değişikliğine karşı değildir. Tarih boyunca 'Tepede' kontrol ve dengelerin yatırımcılar için önemli olduğu bilinmektedir. Bizim görüşümüze göre şimdiki durum bir istisna değildir. ”Bununla birlikte, Gürcistan'daki iki ikinci tur seçiminin açılış gününden sadece 5 gün önce, 15 Ocak'ta yapılması planlanan Senato'yu çevreleyen bazı belirsizlikler var. Bununla birlikte Stoltzfus, S&P 3 listesinde yer alan şirketlerden beklenenden daha iyi üçüncü çeyrek sonuçlarının devam ettiğine, iş kazançlarına bağlı ekonomik verilerin ve işsizlik oranındaki keskin düşüşün de hisse senetlerinin yükselmesine yardımcı olduğuna işaret ediyor. Oppenheimer'den alkış alan üç hisse senedine daha yakından bakmak istedik ve firmanın analistleri her biri için% 500'ün üzerinde bir artış potansiyeli öngörüyordu. TipRanks veri tabanını kullanarak, Sokağın geri kalanının anlaşma içinde olduğunu öğrendik, çünkü üçü de “Güçlü Satın Alma” analist fikir birliğine sahip. Strongbridge Biopharma (SBBP) Öncelikle, karşılanmamış önemli ihtiyaçlara sahip nadir hastalıklar için tedaviler geliştirmeye odaklanan Strongbridge Biopharma'ya sahibiz. Oppenheimer, önemli bir düzenleme başvurusu öncesinde, SBBP'nin 2.12 $ 'lık hisse fiyatının çekici bir giriş noktasını yansıttığına inanıyor. Şirket, Q1 2021'de terapi için bir NDA dosyalamak için hazırlanıyor ve analist, potansiyel onayı konusunda iyimser. LOGICS çalışmasında, terapi birincil son noktasını karşıladı ve SBBP, ortalama kayıp vakalarının sayısını rapor etti üriner serbest kortizol (mUFC) yanıtı, Recorlev'de kalanlara göre plaseboya geri çekilen hastalarda% 54.5 daha yüksekti. Ek olarak, 8 haftalık zaman çerçevesi verilen plaseboya geçişi takiben Recorlev tedavisinin kolesterol üzerindeki faydalarının hızlı bir şekilde tersine çevrilebilirliği vardı.Bu arada, SONICS çalışmasında, hastaların% 30'unda ve bazılarında mUFC normalizasyonunda önemli bir fayda gözlendi. kardiyovasküler ikincil önlemler. Ayrıca, randomize edilen 44 hastadan hiçbirinin advers olaylar nedeniyle tedavisinin kesilmediği de unutulmamalıdır. “LOGICS sonrası, Recorlev'i hem etiketsiz ketokonazol hem de markalı tedavi ortamına kıyasla Cushing'ler için farklılaştırılmış bir tedavi olarak görmeye devam ediyoruz. Yönetim, ödeyiciler ve doktorlarla yapılan pazar araştırmasına dayanarak ilacın konumlandırılmasına olan güvenini yineledi. SONICS'te gözlemlenen klinik fayda profilini yeniden doğrulayan LOJİKLER göz önüne alındığında, hastalığın hastalığın temel tedavisi olma potansiyeli bizi cesaretlendiriyor, ”dedi Singh. Dahası, yönetim bir AdComm toplantısı beklemiyor ve Singh, potansiyel PDUFA kararından önce güvenlik ve etkinlik perspektifi artabilir. Bu amaçla, NDA dosyalama ve kabul yaklaşımı yaklaştıkça daha fazla görünürlük bekliyor. İyi habere ek olarak, şirketin hiperkalemik, hipokalemik ve Primer Periyodik Paralizinin (çok nadir görülen bir tür) FDA onaylı tedavisi olan Keveyis'in piyasaya sürülmesini bekliyor. Singh'e göre, COVID-19 salgınına rağmen iyi ilerliyor. “Üç aylık ~ 8.0 milyon dolarlık satışla, ~ 7.8 milyon dolarlık tahminimizin üzerinde, lansmanın artan gidişatı, uzun süre ek alanla birlikte cesaret verici oldu. yönetim tarafından vurgulanan vadeli büyüme. Yaşam döngüsü yönetimi stratejilerindeki ek güncellemeleri takiben bu çabalara daha fazla kredi atfedilebileceğini tahmin ediyoruz, "şeklinde yorumda bulundu. Bu amaçla Singh, SBBP'nin bir Üstünlük (yani 7 $ fiyat hedefiyle birlikte satın alın. Yatırımcılar için neler var? Üst potansiyel% 233. (Singh'in geçmiş performansını izlemek için burayı tıklayın) Sonuç olarak, diğer analistler Singh'in düşüncelerini yansıtıyor. 3 Alış ve Bekletme veya Satış yokluğu, Strong Buy konsensüs puanına eklenir. Ortalama 8 $ fiyat hedefiyle, yukarı yönlü potansiyel% 272'te geliyor. (TipRanks'ta SBBP stok analizine bakın) Moleküler Şablonlar (MTEM) Moleküler Şablonlar, benzersiz biyolojiye ve farklılaştırılmış bir etki mekanizmasına sahip yeni bir tedavi sınıfı olan tasarlanmış toksin gövdeleri (ETB'ler) adı verilen yeni nesil immünotoksinleri piyasaya sürmek için çalışır. . Oppenheimer, denemelerinden biri kısmi bir klinik olarak ele alınmış olsa da, uzun vadeli büyüme anlatısının güçlü olduğuna hala inanıyor. 2. Aşama monoterapi denemesi, CD3724'yi hedefleyen bir ETB olan MT-20'ü değerlendiriyor. B hücreli Hodgkin olmayan lenfomanın (NHL) yüzde 90'ında ifade edilen, tedaviye bağlı bir ölümün ardından 4 Kasım'da kısmi klinik beklemeye alındı. Yönetim, hasta ölümünün nedeni olarak kılcal sızıntı sendromunu (CLS) gösterdi. MT-3724, devam etmekte olan üç Faz 2 denemesinde, bir monoterapi ve iki kombinasyonda değerlendirilmektedir. Altı hastanın (ölümcül hasta ve DLBCL monoterapi çalışmasında tedavi edilen beş hasta) ilacı aynı partiden aldığı ve ilk beşinin tamamlandığı unutulmamalıdır. CLS kanıtı olmayan çalışma. Daha sonra PK analizi, partiden tedavi alan altı hastadan beşinde beklenen en yüksek ilaç maruziyetini (Cmax) 3-4 kat buldu. Yönetim, daha yüksek Cmax seviyelerine neyin neden olduğunu araştırmayı planlıyor. Oppenheimer'dan Kevin DeGeeter, müşterilere şunları söyledi: "Beklentiye dayalı olarak herhangi bir zayıflığa MTEM hisselerini biriktirmeye çalışacağız: 1) üretim partisi tutarsızlığı, sınırlı sayıda hastada netlik sağlayan aşırı Cmax ile sonuçlanmış olabilir. Sorunu çözme yolu, 2) MT-3724'ten (yalnızca birinci nesil ETB omurgasındaki ürün) diğer boru hattı programlarına kadar immünojeniklik hakkında sınırlı okuma ve 3) piyasada klinik beklemeden önce MT-3724'ün ticari fırsat beklentisini korumuş fırsat, öncelikle kurtarma hastalarına odaklanmıştır. ”CLS'nin dozla ilgili olduğu belirlense bile, beş yıldızlı analist, monoterapi çalışması 3724 µg / l'lik bir dozu değerlendirdiği için MT-50 için ileriye dönük bir yol olabileceğini savunuyor. Kombinasyon çalışmaları 10-25 µg / kg dozu değerlendirirken, bekletme, ikinci nesil ETB omurgasındaki MT-5111, TAK-169 ve MT- dahil olmak üzere ürünler için yapılan çalışmaları etkilemez. 6402. Buna ek olarak, şirket orak hücre hastalığı (SCD) için potansiyel bir tedavi olan CTX001 ile ilgili klinik bir güncelleme sağlamaya hazırlanıyor. DeGeeter, "Yatırım tezimiz, en azından kısmen, ETB platformunun büyük biyoteknolojilerle devam eden ortaklığına dayanıyor. MTEM'in temel onkoloji odağı dışındaki hedefler için. MT-3724 üzerindeki klinik tutuma rağmen, MTEM potansiyel ortaklarla aktif görüşmelerde kalmaya devam ediyor. Ek ortaklık anlaşmalarını, platformun genel güvenlik profilinin doğrulanması olarak görürdük. ”İyimser yaklaşımına uygun olarak, DeGeeter, MTEM'i bir Üstün Performans olarak değerlendirir (yani 20 $ fiyat hedefiyle birlikte satın alın. Bu rakam mevcut seviyelerden% 123 yukarı yönlü potansiyele işaret ediyor. (DeGeeter'ın geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Diğer analistler aynı fikirde mi? Onlar. Son üç ay içinde yalnızca 3 kesin olmak üzere Satın alma derecelendirmeleri yayınlandı. Bu nedenle, mesaj açıktır: MTEM Güçlü Satın Aldır. 18.33 dolarlık ortalama fiyat hedefi göz önüne alındığında, hisseler önümüzdeki yıl% 108 artabilir. (TipRanks'te MTEM stok analizine bakın) Provention Bio (PRVB) Otoimmün hastalık alanının ön saflarında yer alan Provention Bio, dünyanın her yerinden hastaların yaşamlarını iyileştirmek için çalışıyor. Oppenheimer, şirketin tedavilerinden biri için onay alma çabalarında önemli bir ilerleme kaydetmesiyle birlikte, şimdi hisseleri toplama zamanının geldiğini düşünüyor. 2 Kasım'da Provention Bio, bir BLA'nın düzenleyici onay için FDA'ya sürekli sunulduğunu duyurdu. risk altındaki bireylerde klinik tip 1 diyabetin (T1D) geciktirilmesi veya önlenmesi için teplizumab tedavisi tamamlandı. Sunum, kimya, üretim ve kontroller (CMC) ve idari bilgi modüllerini içeriyordu. Şimdi, FDA'nın BLA'nın tamamlanıp tamamlanmadığını belirlemek için son başvuruyu incelemesi için 60 günü var ve ardından bir PDUFA tarihi belirlenecek.Oppenheimer için yazan analist Justin Kim, BLA kabulünün PRVB için önemli bir kilometre taşı olacağına dikkat çekiyor. . “Uygulamanın harici doğrulamasının ve incelemesinin, Provention'ın bu dosyalamanın tamamlanması için gösterdiği önemli çabaları, yani üretim ölçeğini büyütmeyi olumlu etkileyeceğine inanıyoruz. Potansiyel bir danışma komitesi toplantısı ve düzenleyici kararlar daha sonra daha fazla onay sunduğu için, teplizumab'ın yerleşik klinik profiline dayanan bu olaylara güveniyoruz. ”İleriye dönük olarak Kim, terapinin ticarileştirilmesinin 2021'de ana tema olacağına inanıyor. Analiste göre teplizumab'ın 14 günlük infüzyon döngüsüne dayalı olarak, özellikle COVID-19 salgını sırasında modalitenin lojistik ve hekim / hasta kabulü büyük ilgi görüyor.Adaya nihayetinde onay verilmesi halinde, tarama ve farkındalık çalışması yapılabilir. Kim'e göre önemli bir arka rüzgarı yansıtıyor. Önemli T1D savunuculuk grupları ve vakıfları arasında halihazırda anlamlı ilişkiler kurmuş olan "Provention, tarama ve tanımlama girişimlerine ivme kazandırmak için iyi konumlandırılmış ve bağlantılıdır." Analist, "Başarılı bir şekilde yürütmenin önündeki engel yüksek olsa da, bizim görüşümüze göre ödül, orantılı olacaktır." Uzun vadeli fırsat söz konusu olduğunda, "TN-10 nüfus kriterleri" önemli bir odak alanı olmaya devam ediyor. Kim, "Bu fırsatlar sadece teplizumab için pazar fırsatını genişletmekle kalmaz, aynı zamanda tedavi paradigmasını konumlandırmasını önemli ölçüde sağlamlaştırabilir." Ayrıca teplizumab için yeniden dozlama paradigmalarının ve transplant sonrası yardımcı kullanımın diğer güç noktaları olduğundan bahsetti. Hepsini özetleyen Kim, "PRVB, evrenimizde yeterince takdir edilmiyor, potansiyel olarak COVID-19 etrafında makro temalar veriliyor ve yoğunlaştırılmış odaklanma momentum isimleri. Bununla birlikte, devam eden yürütme PRVB'yi başarılı düzenleyici, ticari öncesi ve ticari kilometre taşları ile taşıdığından, hisselerin önemli bir yeniden derecelendirme dönemine girebileceğine inanıyoruz. ”PRVB'nin uğradığı her şey Kim'i Üstün Performansını bırakmaya itti (yani Satın) olduğu gibi derecelendirin. Çağrının yanı sıra, fiyat hedefini 29 $ 'da tutuyor ve bu da% 106 artış potansiyeli olduğunu gösteriyor. (Kim'in sicilini izlemek için buraya tıklayın) Sokağın geri kalanına dönersek, boğalar bunda ona sahipler. Son üç ay içinde 4 Satın Alma ve Hiçbir Bekletme veya Satış atanmadığından, Sokaktaki kelime PRVB'nin Güçlü Bir Satın Alma olduğudur. 28.75 $ 'da, ortalama fiyat hedefi% 104'lük yukarı yönlü potansiyeli ifade ediyor. (TipRanks'teki PRVB hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerle alım satım yapan hisse senetleri için iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın tüm hisse senedi içgörülerini birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin. öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgi amaçlı kullanılması amaçlanmıştır.

,