FDA'nın yeşil ışığı bir sağlık şirketi için her şeyi değiştirebilir. Bu sadece Eton Pharmaceuticals (ETON) için geçerli olabilir. 29 Eylül'de şirket, FDA'nın pediatrik adrenal yetmezlik (AI) için replasman tedavisi olarak tasarlanan hidrokortizonun tat nötr serpme (granül) formülasyonu olan Alkindi Sprinkle'ı verdiğini duyurdu. ), onay damgası. Karar, daha önce planlanan PDUFA tarihinde geldi. Ek olarak, sekiz yaşın altındaki çocuklarda yenidoğanlarda pediatrik AI için oral hidrokortizonun ilk ve tek girişimsel Faz 3 çalışmasını da içeren altı klinik çalışma, onay için temel oluşturdu. Terapi FDA onayını almadan önce, oral hidrokortizon yalnızca 5 mg ve daha güçlü tablet formülasyonlarında onaylanıyordu ve birçok pediatrik hasta önemli ölçüde daha düşük dozlara ihtiyaç duyuyordu. Alkindi Sprinkle, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg ve 5 mg dozlarda mevcut olacak ve bu, klinisyenlere dozaj ve uygulama talimatlarına uygun olarak her hastanın ihtiyaçlarına göre dozajı bireyselleştirme esnekliği sağlayacak.HC'nin geliştirilmesine ağırlık verilmesi 5 yıldızlı analist Raghuram Selvaraju Wainwright şunları söyledi: "Bizim görüşümüze göre, ilaç çok küçük, hedefli bir satış çabasıyla piyasaya sürülebilir ve 57 yılına kadar 2026 milyon dolarlık zirve satışları yaratabilir. Bu, Ekim 2019'da Biorphen ve birkaç gün önce Alaway'den sonra, Eton'un üretim hattından düzenleyici onay alan üçüncü ajandır ve bu, Eton'un farmasötik ürün geliştirme yeteneklerinin daha fazla doğrulanması olarak görülmelidir."Yönetime göre, ürün 4'nin 2020. çeyreğinde ticari olarak satışa sunulacak. Bununla birlikte, Selvaraju'ya göre, üretim hattının geri kalanı da önemli yukarı yönlü faktörler olarak hizmet edebilir. ETON'un şu anda FDA'da incelenmekte olan üç ürün adayı daha var. Mayıs ayında şirket, total parenteral beslenme (TPN) gerektiren yeni doğan bebeklerin beslenme gereksinimlerini karşılamak için amino asit solüsyonlarına katkı maddesi olarak tasarlanan bir sistein hidroklorür enjeksiyonu olan Elcys (DS-300) ile ilgili ilk başvuru başvurusunu sundu. metanol zehirlenmesinin tedavisi için susuz alkol enjeksiyonu olan DS-2 ve epilepsili hastalarda kısmi nöbetlerin potansiyel tedavisi olan ET-21 için Yeni İlaç Uygulamaları (NDA'lar) da potansiyel olarak 100Y104'de gelecek bir onayla birlikte kullanıma sunuldu. gönderilen. Her iki aday da 2021'de onaylanıp piyasaya sürülebilir. ETON'un yaptığı her şey, Selvaraju'yu hisse senedinin Al notunu korumaya ikna etti. Çağrıyla birlikte fiyat hedefini 18 dolardan 20 dolara çıkardı ve bu da %153 artış potansiyeline işaret etti. (Selvaraju'nun geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Şimdi caddenin geri kalanına dönersek, diğer analistler de Selvaraju ile aynı fikirde. 3 Satın Alma ve Tutma veya Satış olmaması, Güçlü Satın Alma konsensüs notu anlamına gelir. 15.67 $ 'da, ortalama fiyat hedefi% 100'lük yukarı yönlü potansiyeli ifade ediyor. (TipRanks'te ETON hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerde alım satım yapan sağlık hizmetleri hisse senetlerine yönelik iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın hisse senedi içgörülerinin tamamını birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin. Yasal Uyarı: Bu makalede ifade edilen görüşler, yalnızca öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgi amaçlı kullanılması amaçlanmıştır.
FDA'nın yeşil ışığı bir sağlık şirketi için her şeyi değiştirebilir. Bu sadece Eton Pharmaceuticals (ETON) için geçerli olabilir. 29 Eylül'de şirket, FDA'nın pediatrik adrenal yetmezlik (AI) için replasman tedavisi olarak tasarlanan hidrokortizonun tat nötr serpme (granül) formülasyonu olan Alkindi Sprinkle'ı verdiğini duyurdu. ), onay damgası. Karar, daha önce planlanan PDUFA tarihinde geldi. Ek olarak, sekiz yaşın altındaki çocuklarda yenidoğanlarda pediatrik AI için oral hidrokortizonun ilk ve tek girişimsel Faz 3 çalışmasını da içeren altı klinik çalışma, onay için temel oluşturdu. Terapi FDA onayını almadan önce, oral hidrokortizon yalnızca 5 mg ve daha güçlü tablet formülasyonlarında onaylanıyordu ve birçok pediatrik hasta önemli ölçüde daha düşük dozlara ihtiyaç duyuyordu. Alkindi Sprinkle, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg ve 5 mg dozlarda mevcut olacak ve bu, klinisyenlere dozaj ve uygulama talimatlarına uygun olarak her hastanın ihtiyaçlarına göre dozajı bireyselleştirme esnekliği sağlayacak.HC'nin geliştirilmesine ağırlık verilmesi 5 yıldızlı analist Raghuram Selvaraju Wainwright şunları söyledi: "Bizim görüşümüze göre, ilaç çok küçük, hedefli bir satış çabasıyla piyasaya sürülebilir ve 57 yılına kadar 2026 milyon dolarlık zirve satışları yaratabilir. Bu, Ekim 2019'da Biorphen ve birkaç gün önce Alaway'den sonra, Eton'un üretim hattından düzenleyici onay alan üçüncü ajandır ve bu, Eton'un farmasötik ürün geliştirme yeteneklerinin daha fazla doğrulanması olarak görülmelidir."Yönetime göre, ürün 4'nin 2020. çeyreğinde ticari olarak satışa sunulacak. Bununla birlikte, Selvaraju'ya göre, üretim hattının geri kalanı da önemli yukarı yönlü faktörler olarak hizmet edebilir. ETON'un şu anda FDA'da incelenmekte olan üç ürün adayı daha var. Mayıs ayında şirket, total parenteral beslenme (TPN) gerektiren yeni doğan bebeklerin beslenme gereksinimlerini karşılamak için amino asit solüsyonlarına katkı maddesi olarak tasarlanan bir sistein hidroklorür enjeksiyonu olan Elcys (DS-300) ile ilgili ilk başvuru başvurusunu sundu. metanol zehirlenmesinin tedavisi için susuz alkol enjeksiyonu olan DS-2 ve epilepsili hastalarda kısmi nöbetlerin potansiyel tedavisi olan ET-21 için Yeni İlaç Uygulamaları (NDA'lar) da potansiyel olarak 100Y104'de gelecek bir onayla birlikte kullanıma sunuldu. gönderilen. Her iki aday da 2021'de onaylanıp piyasaya sürülebilir. ETON'un yaptığı her şey, Selvaraju'yu hisse senedinin Al notunu korumaya ikna etti. Çağrıyla birlikte fiyat hedefini 18 dolardan 20 dolara çıkardı ve bu da %153 artış potansiyeline işaret etti. (Selvaraju'nun geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Şimdi caddenin geri kalanına dönersek, diğer analistler de Selvaraju ile aynı fikirde. 3 Satın Alma ve Tutma veya Satış olmaması, Güçlü Satın Alma konsensüs notu anlamına gelir. 15.67 $ 'da, ortalama fiyat hedefi% 100'lük yukarı yönlü potansiyeli ifade ediyor. (TipRanks'te ETON hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerde alım satım yapan sağlık hizmetleri hisse senetlerine yönelik iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın hisse senedi içgörülerinin tamamını birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin. Yasal Uyarı: Bu makalede ifade edilen görüşler, yalnızca öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgi amaçlı kullanılması amaçlanmıştır.
,