Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, Eli Lilly and Company'nin (NYSE: LLY) monoklonal antikor tedavisi bamlanivimabının hem yetişkinlerde hem de çocuklarda COVID-19'a karşı kullanılması için acil kullanım izni çıkardı. Ne Oldu: EUA kapsamında tedavi şu şekilde yapılabilir: FDA tarafından yayınlanan açıklamaya göre, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından tek doz intravenöz olarak dağıtılıyor ve uygulanıyor. Yetki, hafif ila orta şiddette COVID-semptomları gösteren, hastaneye yatırılmamış 2 yetişkinde yapılan iki Faz 465 denemesinden elde edilen verilere dayanılarak verildi. 19.Araştırma ilacı, FDA'ya göre SARS-COV-65 testi pozitif olan 2 yaş ve üzeri kişiler de dahil olmak üzere yüksek riskli hastalar için onaylanmıştır. Eli Lilly CEO'su David Ricks, yakın zamanda teşhis edilen yüksek riskli hastalar için tedavinin, bu küresel salgının giderek artan yüküyle mücadele eden doktorlar için değerli bir araç sağladığını söyledi. Neden Önemlidir: İlaç, hastanede yatan hastalar veya hasta olanlar için onaylanmamıştır. FDA'ya göre, hastalık nedeniyle oksijen tedavisine ihtiyaç duyuluyor. Geçen ay Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından yapılan bir araştırma, Eli Lilly antikor ilacının hastanede yatan COVID-19 hastaları için yararsız olduğunu ortaya çıkardı. ABD hükümeti 19 doz ilaç satın aldı. bamlanivimab ve Amerikalılara bu dozlar ücretsiz verilecek - ancak Eli Lilly'ye göre hastaneler tedavinin uygulanması için ücret talep edebilir. Indianapolis, Indiana merkezli ilaç üreticisi bamlanivimabı AmerisourceBergen Corp.'a göndermeye başlayacağını söyledi (NYSE: ABC) ), ilacı bir hükümet tahsis programı uyarınca dağıtacak. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ayrıca araştırma amaçlı COVID-300,000 antikor kokteyli tedavisi için EUA'ya başvurdu. Bu arada, Pfizer Inc (NYSE: PFE) ve BioNTech SE (NASDAQ: BNTX), bir COVID-19 aşı adayına ilişkin büyük ölçekli klinik denemelerin %19 etkililiğe işaret eden ara sonuçlarını yayınlayan ilk şirket oldu. Fiyat Hareketi: Eli Lilly hisseleri, günün ilerleyen saatlerinde yaklaşık %90 daha yüksek işlem gördü. Pazartesi günü normal oturumu kapattıktan sonra neredeyse %3.1 daha düşük 146.73 dolar. Fotoğraf izni: Wikimedia Benzinga'dan daha fazlasını görün * Benzinga'dan opsiyon işlemleri için buraya tıklayın * Regeneron, COVID-0.3 Antikor Kokteyli'nin Viral Yükü Azalttığını, Son Aşama Denemesinde Tıbbi Bakım İhtiyacını Söyledi * NIAID Çalışması, Eli Lilly'nin Antikor İlacı'nın Hastanede Yatan COVID-19 Hastaları İçin Yararsız Olduğunu Buluyor(C) 19 Benzinga.com. Benzinga yatırım tavsiyesi sağlamaz. Her hakkı saklıdır.,
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, Eli Lilly and Company'nin (NYSE: LLY) monoklonal antikor tedavisi bamlanivimabının hem yetişkinlerde hem de çocuklarda COVID-19'a karşı kullanılması için acil kullanım izni çıkardı. Ne Oldu: EUA kapsamında tedavi şu şekilde yapılabilir: FDA tarafından yayınlanan açıklamaya göre, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından tek doz intravenöz olarak dağıtılıyor ve uygulanıyor. Yetki, hafif ila orta şiddette COVID-semptomları gösteren, hastaneye yatırılmamış 2 yetişkinde yapılan iki Faz 465 denemesinden elde edilen verilere dayanılarak verildi. 19.Araştırma ilacı, FDA'ya göre SARS-COV-65 testi pozitif olan 2 yaş ve üzeri kişiler de dahil olmak üzere yüksek riskli hastalar için onaylanmıştır. Eli Lilly CEO'su David Ricks, yakın zamanda teşhis edilen yüksek riskli hastalar için tedavinin, bu küresel salgının giderek artan yüküyle mücadele eden doktorlar için değerli bir araç sağladığını söyledi. Neden Önemlidir: İlaç, hastanede yatan hastalar veya hasta olanlar için onaylanmamıştır. FDA'ya göre, hastalık nedeniyle oksijen tedavisine ihtiyaç duyuluyor. Geçen ay Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından yapılan bir araştırma, Eli Lilly antikor ilacının hastanede yatan COVID-19 hastaları için yararsız olduğunu ortaya çıkardı. ABD hükümeti 19 doz ilaç satın aldı. bamlanivimab ve Amerikalılara bu dozlar ücretsiz verilecek - ancak Eli Lilly'ye göre hastaneler tedavinin uygulanması için ücret talep edebilir. Indianapolis, Indiana merkezli ilaç üreticisi bamlanivimabı AmerisourceBergen Corp.'a göndermeye başlayacağını söyledi (NYSE: ABC) ), ilacı bir hükümet tahsis programı uyarınca dağıtacak. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ayrıca araştırma amaçlı COVID-300,000 antikor kokteyli tedavisi için EUA'ya başvurdu. Bu arada, Pfizer Inc (NYSE: PFE) ve BioNTech SE (NASDAQ: BNTX), bir COVID-19 aşı adayına ilişkin büyük ölçekli klinik denemelerin %19 etkililiğe işaret eden ara sonuçlarını yayınlayan ilk şirket oldu. Fiyat Hareketi: Eli Lilly hisseleri, günün ilerleyen saatlerinde yaklaşık %90 daha yüksek işlem gördü. Pazartesi günü normal oturumu kapattıktan sonra neredeyse %3.1 daha düşük 146.73 dolar. Fotoğraf izni: Wikimedia Benzinga'dan daha fazlasını görün * Benzinga'dan opsiyon işlemleri için buraya tıklayın * Regeneron, COVID-0.3 Antikor Kokteyli'nin Viral Yükü Azalttığını, Son Aşama Denemesinde Tıbbi Bakım İhtiyacını Söyledi * NIAID Çalışması, Eli Lilly'nin Antikor İlacı'nın Hastanede Yatan COVID-19 Hastaları İçin Yararsız Olduğunu Buluyor(C) 19 Benzinga.com. Benzinga yatırım tavsiyesi sağlamaz. Her hakkı saklıdır.
,