Düne kadar CTI BioPharma (CTIC) hisseleri 2020'de sağlam bir şekilde kırmızı bölgede yer alıyordu. Ancak biyoteknoloji dünyasında duyarlılık hızla dönebilir ve kanser ilacı üreticisi yatırımcılara rüya gibi bir hafta yaşattı. FDA, tedavilerinden birinin hızlı onayının önünü açtıktan sonra hisse senedi son iki işlem seansında %135 arttı. Özellikle şirket, FDA ile NDA öncesi bir toplantı sonrasında ajansın biyoteknolojiye sürekli onay verdiğini duyurdu. Trombositopenik miyelofibrozis hastalarında pakritinib'in olası hızlandırılmış onayı için NDA sunumu. NDA sunumunun 1Ç21'e kadar tamamlanması gerekiyor. CTI, düzenleyicileri mevcut verilere dayanarak risk azaltma önlemlerinin risk/fayda profilini incelemeye izin verecek kadar değiştirdiğine ikna etmeyi başardı. Faz III PERSIST-1 ve 2'den ve doz bulma PAC203 çalışmasından elde edilen sonuçlar, gizlilik anlaşmasının sunulması için yeterince güçlü kabul edildi. Needham analisti Chad Messer, "şaşırtıcı gelişmenin, bu hasta grubunda tedavi seçeneklerinin eksikliğini vurguladığını" düşünüyor. Analist, pacritinib'in pazara girişini başlangıçta beklenenden çok daha erken yapmasını bekliyor. Analist, "Pacritinib öncelikli inceleme için kabul edilirse, ki bunun muhtemel olduğunu düşünüyoruz, yaklaşık 6 aylık bir inceleme dönemine tabi olacak" dedi. "Bir hatırlatma olarak, PAC2018'ün 1. ara analizinin ardından Temmuz 203'de CTI, FDA ile B Tipi bir toplantı yaptı ve FDA, başvuru için ek bir Faz III denemesinin gerekli olacağını belirtti. Bu son gelişme, 2021'in sonlarına doğru piyasada olabilecek pacritinib için zaman çizelgesini hızlandırıyor." Messer'e göre CTI, ikinci çeyreği yaklaşık 70 milyon dolar nakitle tamamladı; bu, 4. çeyreğe kadar olan operasyonları finanse etmek ve potansiyel onayı geçmek için yeterli olmalı. Sonuç olarak Needham analisti, CTIC hisselerinin Satın Alma notunu yinelerken fiyat hedefini 21 Dolardan 3.5 Dolara yükseltti. Önümüzdeki 6 ay içinde hedefe ulaşılması durumunda yatırımcılar yaklaşık %140'lık kazancı cebe indirebilir. (Messer'in geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Genel olarak, şu anda Cadde'de CTIC'in yolunda çok az hareket var ve yalnızca bir analist şirketin beklentilerine ilişkin olumlu görüş bildiriyor. Ek bir Satın Alma puanı, hisse senedinin Orta Düzeyde Satın Alma olarak nitelendirildiği anlamına gelir. Ancak ortalama fiyat hedefi 12 dolar ve neredeyse %5 artış potansiyeli anlamına geliyor. (TipRanks'te CTIC hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerde alım satım yapan sağlık hizmetleri hisse senetlerine yönelik iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın tüm hisse senedi içgörülerini birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin.Yasal Uyarı: Bu makalede ifade edilen görüşler, yalnızca öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgilendirme amaçlı kullanılması amaçlanmıştır. Herhangi bir yatırım yapmadan önce kendi analizinizi yapmanız çok önemlidir.,
Düne kadar CTI BioPharma (CTIC) hisseleri 2020'de sağlam bir şekilde kırmızı bölgede yer alıyordu. Ancak biyoteknoloji dünyasında duyarlılık hızla dönebilir ve kanser ilacı üreticisi yatırımcılara rüya gibi bir hafta yaşattı. FDA, tedavilerinden birinin hızlı onayının önünü açtıktan sonra hisse senedi son iki işlem seansında %135 arttı. Özellikle şirket, FDA ile NDA öncesi bir toplantı sonrasında ajansın biyoteknolojiye sürekli onay verdiğini duyurdu. Trombositopenik miyelofibrozis hastalarında pakritinib'in olası hızlandırılmış onayı için NDA sunumu. NDA sunumunun 1Ç21'e kadar tamamlanması gerekiyor. CTI, düzenleyicileri mevcut verilere dayanarak risk azaltma önlemlerinin risk/fayda profilini incelemeye izin verecek kadar değiştirdiğine ikna etmeyi başardı. Faz III PERSIST-1 ve 2'den ve doz bulma PAC203 çalışmasından elde edilen sonuçlar, gizlilik anlaşmasının sunulması için yeterince güçlü kabul edildi. Needham analisti Chad Messer, "şaşırtıcı gelişmenin, bu hasta grubunda tedavi seçeneklerinin eksikliğini vurguladığını" düşünüyor. Analist, pacritinib'in pazara girişini başlangıçta beklenenden çok daha erken yapmasını bekliyor. Analist, "Pacritinib öncelikli inceleme için kabul edilirse, ki bunun muhtemel olduğunu düşünüyoruz, yaklaşık 6 aylık bir inceleme dönemine tabi olacak" dedi. "Bir hatırlatma olarak, PAC2018'ün 1. ara analizinin ardından Temmuz 203'de CTI, FDA ile B Tipi bir toplantı yaptı ve bu toplantıda FDA, başvuru için ek bir Faz III denemesinin gerekli olacağını belirtti. Bu son gelişme, 2021'in sonlarına doğru piyasada olabilecek pacritinib için zaman çizelgelerini hızlandırıyor." Messer'e göre CTI, ikinci çeyreği yaklaşık 70 milyon dolar nakitle tamamladı; bu, 4. çeyreğe kadar olan operasyonları finanse etmek ve potansiyel onayı geçmek için yeterli olmalı. Sonuç olarak Needham analisti, CTIC hisselerinin Satın Alma notunu yinelerken, fiyat hedefini 21 Dolardan 3.5 Dolara çıkardı. Önümüzdeki 6 ay içinde hedefe ulaşılması halinde yatırımcılar yaklaşık %140'lık kazancı cebe indirebilir. (Messer'in geçmiş performansını izlemek için buraya tıklayın) Genel olarak, şu anda Cadde'de CTIC'in yolunda çok az hareket var ve yalnızca bir analist şirketin beklentilerine ilişkin olumlu görüş bildiriyor. Ek bir Satın Alma puanı, hisse senedinin Orta Düzeyde Satın Alma olarak nitelendirildiği anlamına gelir. Ancak ortalama fiyat hedefi 12 dolar ve neredeyse %5 artış potansiyeli anlamına geliyor. (TipRanks'te CTIC hisse analizine bakın) Cazip değerlemelerde alım satım yapan sağlık hizmetleri hisse senetlerine yönelik iyi fikirler bulmak için, TipRanks'ın hisse senedi içgörülerinin tamamını birleştiren yeni başlatılan bir araç olan TipRanks'ın Satın Alınacak En İyi Hisse Senetlerini ziyaret edin. Yasal Uyarı: Bu makalede ifade edilen görüşler, yalnızca öne çıkan analistlerinkiler. İçeriğin yalnızca bilgilendirme amaçlı kullanılması amaçlanmıştır. Herhangi bir yatırım yapmadan önce kendi analizinizi yapmanız çok önemlidir.
,